01原料合成生物学开发

普利制药通过合成生物学技术,成功开发了药品、化妆品、保健品原料红景天苷(英文名:Salidroside,学名2-(4-羟基苯基)乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷)。该产品通过基因工程菌株发酵获得,产品纯度达到98%以上。

目前,公司已经完成报送登记(原料报送码002880-00575-6466),并能够满足公斤级以上样品的对外供货要求。

【资料图】

02产品介绍(Salidroside)

红景天苷是珍贵中药和藏药红景天的主要生物活性成分,具有显著的抗氧化、抗疲劳、抗辐射、提高人体机能等多重作用。部分药理研究显示,红景天苷通过提高细胞的抗氧化能力,清除活性氧,调控炎性细胞因子表达和抑制炎症介质合成,从而实现免疫调节。由于其在抗衰老、保护心脑血管等方面有显著效果,被广泛应用于药品(如连花清瘟胶囊等)、护肤品(如法国茜芙兰、相宜本草等)、保健品和膳食补充剂(如美国诺奥、健安喜等)等领域。

红景天苷主要存在于被誉为“高原人参”的国家二级保护植物红景天(Rhodiola rosea)的块根中。由于红景天的种植周期长且成本高,从植物提取红景天苷不仅极大地消耗了红景天的自然资源,而且大量的有机溶剂提取易造成环境污染且产品中残留对人体有害的杂质(如百脉根苷)。而化学合成虽然能够减少红景天植株自然资源的消耗,但是往往残留少量或痕量的其它有毒化学品,并伴随着严重的环境污染问题。

03红景天苷的应用

2021年,我国红景天提取物产量在1100吨左右,其中红景天苷的需求量接近250吨,仅在化妆品市场每年约1亿元的销售额。在保健品领域具有更广泛的应用市场每年约15~20亿元的销售额,并出口到美国和欧洲。近年来,发现红景天苷对心血管、哮喘及痛风性关节炎方面具有很好疗效,市场潜力不断扩大,具有很好的市场前景。

普利制药

普利制药的合成生物学研发平台以国际公认的具有极高生物安全性的酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)为底盘细胞,通过红景天苷生物合成途径的重构来实现产物的异源合成,结合代谢网络调控途径的优化实现目标产物的高产。平台在实现红景天苷微生物合成的同时,进一步在通过酶工程技术对关键酶改造和基因编辑技术对副产物支路阻断这两个方面取得了突破,有效提高了红景天苷的生产水平并大幅度降低了杂质的含量,实现了利用葡萄糖成功量产红景天苷。目前已完成工艺开发与产品质量研究,实现了红景天苷对外高纯度、高质量、高安全性的公斤级以上稳定供货。

红景天苷是由普利制药生物研发平台研发的产品之一,该研发平台聚焦合成生物学技术,实现高附加值活性产物和重要医药中间体的生物制造,赋能生物医药行业的原研、创新。

普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物,并以制药的严谨和专业来做药品、化妆品、保健品原料!

高品质,普利造!

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